Клинические исследования

Клиническое исследование – это научное исследование с участием людей (пациентов или добровольцев), которое проводится с целью изучения действия препарата посредством его применения на человеке. Проведение клинических исследований преследует ряд ключевых задач:

• Оценка безопасности препарата для пациентов
• Оценка эффективности действия препарата для пациентов
• Выявление или подтверждение фармакологических и клинических свойств препарата
• Оценка взаимодействия препарата с другими лекарственными препаратами
• Оценка побочных реакций, вызываемых препаратом
• Оценка эффективности препарата в сравнении с существующими золотыми стандартами.

Под золотыми стандартами понимаются препараты, уже существующие на рынке и эффективно применяющиеся в лечении заболевания. Клинические испытания веществ на людях проводятся только после эффективного прохождения фазы их тестирования в доклинических исследованиях (in vitro и in vivo), и обоснованных предположениях, что препарат будет безопасным и эффективным в применении для лечения человека. С статьях этого раздела вы можете найти следующую информацию: